Producció de medicaments a Rússia

2024 Autora: Howard Calhoun | [email protected]. Última modificació: 2023-12-17 10:21

La indústria farmacèutica del país està guanyant impuls activament i es considera una de les més prometedores entre altres indústries. Hi ha una substitució radical de drogues importades al nostre propi mercat nacional i una proporció important de drogues són productes d' alta tecnologia.

Estat actual de les coses al país

Només l'any passat, Rússia va començar a produir el 84% del nombre total de fons vitals per a la població. L'Estat inverteix molt en el desenvolupament d'aquest sector industrial. La producció de medicaments ha estat una prioritat especial des de fa diversos anys i és un dels factors més importants que poden incidir en l'estabilitat del país i augmentar la seva independència respecte a la resta del món.

Des del 2014, un govern estatal especial s'encarrega de millorar l'estat de les coses.programa denominat "Desenvolupament de la indústria farmacèutica i mèdica". Està previst que la campanya es duri fins al 2020. Val la pena assenyalar que el 26 de desembre de 2018, el govern també va permetre el cultiu de plantes narcòtiques al país per produir de manera independent diverses drogues i substàncies psicotròpiques només per resoldre problemes mèdics.

Creixement del mercat nacional

Les estadístiques diuen que a Rússia aquesta indústria és una de les que creix més ràpidament en comparació amb tots els països del món. Només el 2008, els beneficis dels medicaments produïts industrialment van ascendir a uns 594 mil milions de rubles i el 2014 van augmentar fins als 1.152 mil milions de rubles. Aquesta taxa de creixement ve donada per molts factors. Al mateix temps, s'esmenten entre ells tant els positius com els relativament negatius. Els primers inclouen un gran nombre de persones al país i un augment de l'esperança de vida després de diverses reformes i innovacions governamentals.

Si esmentem els aspectes negatius, val la pena destacar l'estil de vida poc saludable gairebé desenfrenat: beure, fumar i la manca d'activitat diària condueixen a una mala salut. A més, molts russos encara prefereixen participar en l'autotractament, i és més probable que els noms dels medicaments adequats es trobin de familiars i amics que de metges qualificats. Tanmateix, aquests factors negatius també contribueixen al creixement de la indústria farmacèutica.mercat. Així, el volum de producció de medicaments augmenta de manera natural.

Fonts de matèries primeres

El procés inicial comença en aquesta etapa. En total, hi ha cinc fonts principals per als medicaments que es preveu produir a nivell industrial:

1. Compostos minerals. Es produeixen sulfat de sodi i sulfat de magnesi.
2. Plantes. A partir d'ells, es creen reserpina, morfina i glicòsids.
3. Òrgans i teixits dels animals. S'utilitzen àmpliament en la producció de productes farmacèutics. Es basen en la producció d'insulina, preparats enzimàtics, així com agents per regular la digestió i les hormones tiroïdals.
4. Microorganismes. Serveixen de base per a antibiòtics com penicil·lines, macròlids i cefalosporines. El mètode es va utilitzar per primera vegada a la dècada de 1940, quan l'extracte s'extreia dels fongs del sòl. Aproximadament 40 anys després, la tecnologia ha permès extreure fàrmacs mitjançant l'ús de l'enginyeria genètica.
5. Síntesi química. Es creen paracetamol, àcids valproic i acetilsalicílic, novocaïna i sulfonamides.

L'últim mètode, per cert, és el més antic, perquè es va utilitzar a mitjans del segle XIX. Fins ara, la situació ha canviat poc i la síntesi química encara domina entre altres mètodes.

Descripció del procés de creació

BEn termes generals, podem dir que farmacòlegs, farmacèutics i químics es dediquen conjuntament a l'organització de la producció de fàrmacs. Els productes russos han de complir tres estàndards internacionals, que inclouen:

1. Pràctica de laboratori de qualitat. Designat GLP.
2. Pràctica de fabricació de qualitat. GMP designat.
3. Bona pràctica clínica. GCP designat.

En general, s'acostuma a prendre algun compost natural com a base d'un nou fàrmac. A continuació, es fan experiments, durant els quals l'estructura de la molècula principal canvia lleugerament, a causa dels quals s'obté un nou fàrmac. Després d'això, es mostren les fórmules acabades i l'estructura de la substància. Tanmateix, abans de l'inici de la producció industrial, el fàrmac serà sotmès a múltiples controls, excloent els seus efectes tòxics o nocius per als consumidors potencials.

Principals etapes de desenvolupament i proves

S'acostuma a destacar tres processos principals. La producció de medicaments no es pot iniciar fins que s'hagin completat amb èxit tots els passos anteriors. Aquests passos successius inclouen els següents:

• camí empíric;
• síntesi dirigida;
• síntesi proposada.

En la primera etapa, hi ha un procés de recerca d'un determinat compost biològic que podria tenir un efecte positiu en el cos. En la història, s'han produït tant descobriments accidentals, com la creació de purgens a base de fenolftaleïna, com els obtinguts pel mètode de tamisat, és a dir, actius.rebent.

Síntesi dirigida i dirigida

Un cop finalitzades les proves empíriques, la substància ja provada passa per un procés de modernització i millora per part de diversos especialistes del laboratori. Aleshores, el fàrmac espera les proves amb animals. L'activitat d'una substància es pot canviar fàcilment fins i tot amb petits ajustaments. Per exemple, la codeïna com a inhibidor de la tos s'obté substituint només una molècula de morfina. Així, l'efecte analgèsic es redueix 10 vegades.

El pas final abans de l'aprovació del fàrmac per a la producció és la síntesi dirigida. Durant aquest pas, es fa una substància predissenyada amb certes propietats. Normalment és necessari sintetitzar noves estructures amb una activitat proposada en la mateixa classe de compostos químics en què els mecanismes d'acció dirigits del futur fàrmac es van establir en les etapes anteriors.

Què són les substàncies

Aquest terme en aquest context fa referència a una substància biològicament activa que s'ha fabricat exactament segons els estàndards de qualitat especificats. El procediment es porta a terme per crear matèries primeres per a un fàrmac predeterminat. Les tecnologies més avançades, incloses les tecnologies cel·lulars, genètiques i biològiques, s'utilitzen en la producció de substàncies farmacèutiques.

L'estat coopera amb diversos sectors privatsempreses i els dóna comandes de qualsevol substància necessària. Cada substància té un nom genèric, que normalment consisteix en una paraula llarga i difícil de pronunciar, com ara dipropionat de beclametasona. Totes aquestes substàncies s'inscriuen en un registre estatal determinat i estan subjectes a estrictes controls de qualitat.

Quines són les produccions

A més de la indústria farmacèutica a gran escala, també hi ha petites fàbriques, normalment associades a determinats departaments de farmàcia. El seu producte principal són diverses tintures i extractes, és a dir, preparats a base d'herbes. La fabricació d'aquests productes no requereix equipaments especialment complexos i cars, i per tant es pot considerar un dels sectors de les petites o mitjanes empreses.

Els tipus de producció de fàrmacs es poden dividir estrictament segons la forma del producte final o el taller en què té lloc el procés principal. Aquests inclouen substàncies galèniques, comprimits i ampolles. També hi ha una botiga d'embalatge, però la seva funció es limita només a l'embalatge de productes acabats. En aquestes plantes, invariablement hi ha l'anomenat departament de control de processos. Si els empleats de OTC no donen permís per llançar productes de la fàbrica, aquest medicament no es podrà trobar a les prestatgeries de les farmàcies en el futur.

Problemes dels productes farmacèutics nacionals

Segons molts experts, la principal dificultat rau en una regulació legislativa imperfectaindústries. Cada quart fabricant de medicaments està d'acord amb aquesta afirmació. A més, un malestar important va provocar l'última crisi econòmica i l'enfonsament de la moneda nacional. No obstant això, la producció de medicaments a Rússia té moltes perspectives per millorar la situació actual i reforçar les seves posicions tant al mercat nacional com internacional.